ovolution-app – Gebruiksaanwijzing (e-IFU)

Versie 1.0 – 01-01-2025

Inhoud

Doel en doelgroep
Eerste stappen
Gebruik en werking
Waarschuwingen en risico’s
Gegevens en veiligheid
Ondersteuning en contact

Doel

Het doel van de Ovolution-app is om vrouwen de mogelijkheid te bieden hun vruchtbaarheidscyclus digitaal bij te houden en vast te stellen wanneer ze het meest vruchtbaar zijn en wanneer niet, om zwanger te worden. De app is niet bedoeld als anticonceptiemiddel.

De app maakt gebruik van de NFP-methode Sensiplan, een symptothermische methode waarbij twee vruchtbaarheidsindicatoren worden gecombineerd om de vruchtbare en onvruchtbare dagen in de cyclus van een vrouw te bepalen.

Contra-indicaties

Voor het gebruik van de ovolution-app

Vrouwen met ernstige algemene aandoeningen die de lichaamstemperatuur blijvend beïnvloeden
Als anticonceptiemethode

Veiligheidsaanwijzingen

Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de ovolution-app gebruikt.

Waarschuwingen

Deze app is geen vervanging voor medisch advies. Neem bij gezondheidsklachten, cyclusstoornissen of vragen over anticonceptie contact op met uw arts of een gecertificeerde NFP-adviseur.
De NFP-methode biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen. Voor preventie zijn barrièremethoden (bijv. condooms) noodzakelijk.
Fouten bij het invoeren van gegevens kunnen de analyse verstoren. Noteer uw lichaamssignalen dagelijks en correct volgens de instructies in de app.
Als u tijdens het gebruik zwanger raakt of vermoedt dat u zwanger bent, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Temperatuurmetingen kunnen worden beïnvloed door externe factoren (bijv. alcohol, ziekte, slaapgebrek, verandering van tijdzone, verschuiving van de wekker). Storende factoren moeten volgens de methode worden ingevoerd.

Gegevensbescherming

Uw gezondheidsgegevens worden versleuteld en verwerkt in overeenstemming met de AVG. Meer informatie vindt u in de privacyverklaring op:
https://ovolution.rocks/datenschutz

Installatie en account

App downloaden

Download ovolution gratis uit de Apple App Store (iOS) of Google Play Store (Android). Zoek naar „ovolution“.

Account aanmaken

Start de app.
Tik op „Registreren“.
Voer je e-mailadres en een wachtwoord in.
Bevestig je e-mailadres via de bevestigingslink die je hebt ontvangen.
Je kunt je ook aanmelden met een Google-account of Apple ID.

Inloggen

Start de app.
Tik op „Inloggen“ en voer je inloggegevens in.

▎ Opmerking: Bij het eerste gebruik moet de installatiewizard volledig worden doorlopen.

Bij de eerste keer opstarten leidt een wizard je door de basisinstallatie:

Het gebruiksdoel opgeven
Het type thermometer en de meetlocatie selecteren
Informatie over eerdere cycli invoeren (optioneel)

Alle informatie kan later ook weer worden gewijzigd in de NFP-instellingen.

Belangrijkste functies van de app

De app bestaat uit vier hoofdonderdelen die via de navigatiebalk onderaan toegankelijk zijn:

Cyclusoverzicht

Het cyclusoverzicht is het centrale overzicht van uw huidige cyclusstatus.

Onderdelen van het cyclusoverzicht:

Cirkeldiagram: Geeft de gehele cyclus weer in fasen (menstruatie, folliculaire fase, ovulatie, luteale fase). De huidige dag is gemarkeerd. Tik op een dag in het diagram om deze te selecteren.
Vruchtbaarheidsindicator: Geeft voor de geselecteerde dag aan of deze is geclassificeerd als vruchtbaar, onvruchtbaar of nog niet te beoordelen.
NFP-werkblad: Scrollbaar NFP-werkblad voor de visuele weergave van alle geregistreerde gegevens, inclusief basale temperaturen, evaluatie van baarmoederhalsslijm en andere symbolen. Een legenda is onderaan het NFP-werkblad te raadplegen.

Het NFP-werkblad kan worden geëxporteerd en gedeeld. Hiervoor moet de betreffende cyclus worden geselecteerd en vervolgens boven het NFP-werkblad op de „…“ worden geklikt en „Cyclusblad delen“ worden geselecteerd. Bij het exporteren kan het formaat (PNG/PDF) worden gekozen. De laatste optie bevat bovendien een nog gedetailleerder rapport

▎ Opmerking: De geëxporteerde grafieken kunnen worden gebruikt voor het gesprek met een NFP-adviseuse of uw arts._

**Cyclushervindering:** Schakel met de pijltjestoetsen tussen eerdere cycli. De knop „Vandaag“ brengt u terug naar de huidige dag.

Diagram exporteren: Via het exportpictogram kunt u het diagram opslaan als PNG of PDF en delen.

Kalenderweergave

De kalenderweergave toont een maandkalender met in kleur gemarkeerde cyclusfasen.

Gekleurde markeringen geven menstruatie, vruchtbare en onvruchtbare fasen aan.
Gepunteerde kaders geven voorspelde toekomstige menstruaties aan.
Kleine stipjes op een dag geven aan dat er trackinggegevens beschikbaar zijn.
Tik op een dag om de geregistreerde gegevens te bekijken of nieuwe gegevens in te voeren.

Statistieken

Het statistiekenoverzicht geeft u een overzicht van uw cycli tot nu toe:

Aantal geanalyseerde cycli
Gemiddelde cyclusduur
Gemiddelde menstruatieduur
Gemiddelde luteale fase
Vroegste stijging van de lichaamstemperatuur
Totaal aantal geregistreerde dagen

Individuele analyse per cyclus:

Horizontale staafdiagrammen tonen de lengte van elke cyclusfase en de verdeling van vruchtbare en onvruchtbare dagen.

Leren

Het leergebied bevat uitgebreid educatief materiaal over de NFP-methode en de vrouwelijke cyclus:

Tutorials: stapsgewijze instructies voor het meten van de temperatuur en het observeren van het baarmoederhalsslijm
NFP-basisprincipes: artikelen over de basisprincipes van de methode
NFP-regels: uitleg over de evaluatieregels (dubbel-check-principe, begin en einde van de vruchtbaarheid)
Lichamelijke signalen: informatie over begeleidende symptomen van de cyclus
Kinderwens: artikelen ter ondersteuning bij gerichte conceptie
Cyclusstoornissen: informatie over onregelmatige cycli, PCOS, endometriose e.a.
Informatie over menstruatiepijn en PMS

Daggegevens invoeren (trackingvenster)

Tik op een willekeurige dag in de cycluscirkel, op het NFP-werkblad of in de kalender en ga vervolgens naar het pen-symbool onderaan in het menu om het trackingvenster voor die dag te openen.

Bij het invoeren van de gegevens moet u de Sensiplan-regels in acht nemen voor een correcte evaluatie. Informatie hierover vindt u in het leergedeelte van de app, in de betreffende literatuur of tijdens een adviesgesprek met een gecertificeerde Sensiplan-adviseuse.

Basale lichaamstemperatuur

Tik op het temperatuurveld.
Voer de gemeten waarde in (in °C of °F, afhankelijk van de instelling).
Voer het tijdstip van de meting in.
Als de meting verstoord was (bijv. door een onderbreking van de slaap of ziekte), markeer de meting dan als verstoord.

▎Meetadvies: Meet de temperatuur dagelijks voor het opstaan, op hetzelfde tijdstip, na minimaal 3 uur ononderbroken slaap. Gebruik een geschikte basaltemperatuurmeter die tot op 1/100 graad nauwkeurig meet.

Ondersteunde meetplaatsen: oraal, vaginaal, rectaal (in te stellen onder Profiel → Instellingen)

Baarmoederhalsslijm

Leg naast de basaltemperatuur ook dagelijkse waarnemingen vast als tweede kenmerk voor het bepalen van de eisprong. Dit kan het baarmoederhalsslijm zijn, dat in drie categorieën is onderverdeeld:

Gevoel: droog, vochtig, nat, glibberig
Uiterlijk: kleur en consistentie (bijv. witachtig, romig, glazig, draadvormig)
Bijzonderheden: verstorende factoren, infecties, bloedingen en andere afwijkingen

of, als alternatief, de observatie van de baarmoederhals.

Baarmoederhals

Noteer de positie, de mate van opening en de consistentie van de baarmoederhals:

Positie: diep, in het midden, hoog
Opening: gesloten, licht geopend, geopend
Consistentie: stevig, gemiddeld, zacht

Menstruatie

De menstruatie geeft het begin van de volgende cyclus aan.

Menstruatie-intensiteit: licht, gemiddeld, hevig
Kleur (niet relevant voor de evaluatie): lichtbruin/bruin, bruinrood, lichtrood
Gebruikte producten (niet relevant voor de analyse)

Geslachtsgemeenschap en libido

Onbeschermde geslachtsgemeenschap
Beschermde geslachtsgemeenschap (condoom)
Libido / seksueel verlangen (niet relevant voor de evaluatie)

Optionele trackingcategorieën

Daarnaast kunnen nog andere waarnemingen worden ingevuld volgens de categorieën, maar deze zijn niet relevant voor de evaluatie volgens Sensiplan. Een uitzondering hierop vormen onder „Overige lichamelijke symptomen“ pijn in de borsten en de onderbuik, die volgens de Sensiplan-regels in het NFP-werkblad worden ingevuld.

De overige waarnemingen worden onder het NFP-werkblad in een apart gedeelte weergegeven, om ze te scheiden van het NFP-werkblad.

Opslaan en verwijderen

Klik op „Opslaan“ om de invoer voor de dag op te slaan.
Klik op „Verwijderen“ om alle gegevens van de geselecteerde dag te verwijderen.

Zwangerschapsdetectie

De app detecteert automatisch een mogelijke zwangerschap wanneer de temperatuur gedurende 18 dagen in de hoge fase blijft. Voorwaarde is dat de gegevens correct zijn ingevoerd.

Er verschijnt een informatievenster.
De cyclus kan worden gemarkeerd als zwangerschapscyclus. Daarbij worden de zwangerschapsweken, gerekend vanaf de eisprong, weergegeven in het NFP-werkblad.
De app toont de verwachte bevallingsdatum.
In het leergedeelte vindt u relevante informatie.

▎ Belangrijk: Een melding in de app is geen vervanging voor een bevestiging door een arts.

U opent het menu via het pictogram linksboven op het startscherm.

In het menu staan de volgende opties tot uw beschikking

Instellingen

Instellingen is onderverdeeld in verschillende onderdelen:

Account

E-mailadres weergeven
Wachtwoord wijzigen
E-mailadres wijzigen
Account verwijderen

Als u zich met een Google- of Apple-account hebt aangemeld, vindt u hier meer informatie.

Lokale meldingen

Stel herinneringen in voor

Begin van de menstruatie
Temperatuurmeting (met gewenst tijdstip)
Tweede symptoom / baarmoederhalsslijm (met gewenst tijdstip)

Ontwerp

Lichte / donkere modus / systeeminstellingen
Kleurenschema (standaard, blauw, bessenrood, paars)

Taal en eenheden

Temperatuureenheid (°C / °F)

Opmerking: Als je een andere taal dan de systeemtaal wilt gebruiken, kun je dit instellen in de instellingen van de iOS-/Android-app.

NFP-instellingen

Type thermometer (digitaal, NFP-specifiek)
Meetplaats (oraal, vaginaal, rectaal)
Doel (zwangerschap voorkomen / kinderwens / geen opgave)
Bijzondere omstandigheden (na gebruik van de pil, borstvoeding)
Buiten de app geregistreerde cycli

Abonnement

Informatie over het huidige abonnement, beschikbare tarieven en verlenging. De prijzen, looptijden en proefperiodes zijn daar te bekijken.

Ook is de aankoopgeschiedenis in te zien en is opzegging van het abonnement mogelijk via „Abonnement beheren“ in de app. De abonnementen van de ovolution-app kunnen bovendien net als bij alle andere apps via het betreffende Android- of Apple-abonnementsbeheer ook buiten de app worden opgezegd.

Over ovolution

Hier vindt u alle juridische informatie, zoals bijvoorbeeld

App-versie
Privacyverklaring
Colofon
Informatie over de Medical Device Regulation (MDR)
Algemene voorwaarden

Technische beveiliging en gegevensbescherming

Alle gezondheidsgegevens worden versleuteld via SSL/TLS verzonden en opgeslagen in een beveiligde clouddatabase.
De gegevens worden opgeslagen op servers binnen de EU, in overeenstemming met de AVG. Raadpleeg het privacybeleid voor meer informatie.
Uw gegevens worden niet aan derden verkocht.
U hebt het recht op inzage, correctie en verwijdering van uw gegevens. Stuur uw verzoek naar: hello@ovolution.rocks

Ondersteuning en contact

Neem voor technische vragen of feedback contact op met:

E-mail: support@ovolution.rocks
Website: https://ovolution.rocks
Adres: ovolution GmbH, Friedrich-Ebert-Straße 161, 64347 Griesheim, Duitsland

Beperkingen en disclaimer

De betrouwbaarheid van de NFP-methode volgens Sensiplan hangt af van de consequente en correcte toepassing door de gebruiker. De app ondersteunt de toepassing van de methode, maar vervangt niet de eigen verantwoordelijkheid van de gebruiker.

De app is geen vervanging voor medisch advies van een specialist.

De resultaten van de app (vruchtbaar/onvruchtbaar) dienen als ondersteuning bij het nemen van beslissingen en pretenderen geen medische diagnose te zijn.

Bij onzekerheden over de uitkomst of bij atypische cyclusverloop wordt aangeraden een gecertificeerde NFP-Sensiplan-adviseur te raadplegen.

———-

Opmerking: De gebruiksaanwijzing behandelt alle MDR-relevante onderwerpen: beoogd gebruik, waarschuwingen, contra-indicaties, veiligheidsinstructies, volledige functieomschrijving en aansprakelijkheidsuitsluiting.

ovolution-app – Gebruiksaanwijzing (e-IFU)​